Propozycja techniczna pierwszego na świecie całkowicie zamkniętego urządzenia do przetwarzania tkanek z trzema retortami i inteligentną kontrolą jakości

Firma Guangzhou Xiuwei Technology Co., Ltd. niezależnie opracowała pierwszy na świecie całkowicie zamknięty, trójretortowy procesor do przetwarzania tkanek z inteligentną kontrolą jakości, wynaleziony pod kierownictwem dr Jun Chena. Dostępna jest teraz pełna gama produktów o pojemnościach 300, 450, 660, 900 i 1200 kaset na chusteczki. Wyposażony w wiele pionierskich technologii, system uwzględnia długotrwałe uzależnienie branży patologicznej od przetwarzania tkanek opartego na doświadczeniu i przyspiesza produkcję patologiczną w Chinach w kierunku nowej ery cyfryzacji, standaryzacji i precyzyjnej kontroli jakości.

I. Podstawowa innowacja: sklasyfikowane przetwarzanie w trzech retortach stanowi odpowiedź na stuletnie wyzwanie branżowe

Od wielu lat laboratoria patologiczne na całym świecie powszechnie stosują przetwarzanie mieszane w jednej retorcie, podczas którego przetwarzane są razem duże, średnie i małe próbki tkanek o różnych właściwościach. Może to łatwo prowadzić do nierównego przetwarzania, nadmiernego utwardzenia lub niecałkowitego odwodnienia, co skutkuje słabą jakością skrawków, niespójnym barwieniem H&E, zniekształconymi barwieniami specjalnymi, nieprawidłowym podłożem immunohistochemicznym i odchyleniami w badaniach molekularnych. Jest to podstawowe wyzwanie wpływające na jakość histologii i dokładność diagnostyczną.

Firma Xiuwei Technology jest pionierem w niezależnym, tajnym przetwarzaniu w trzech autoklawach. Zgodnie z krajowymi standardami kontroli jakości w patologii i standardowymi praktykami operacyjnymi duże, średnie i małe próbki są przetwarzane oddzielnie, co uwzględnia ograniczenia związane z przetwarzaniem mieszanym u źródła. System obejmuje dwurdzeniową architekturę bezpieczeństwa, wielopoziomową redundancję, zarządzanie gradientem odczynników i zabezpieczenie zasilania rezerwowego w celu zwiększenia bezpieczeństwa próbki w całym cyklu przetwarzania.

System umożliwia zdalne monitorowanie za pomocą telefonu komórkowego, tabletu i komputera, a także inteligentne alarmy, wizualizację stanu i zdalną obsługę. Zmniejsza to potrzebę nocnego nadzoru na miejscu i rozwiewa obawę, że konwencjonalnych przetwórców tkanek nie można pozostawić bez nadzoru.

Urządzenie, wspierane przez czterowymiarowy system kontroli jakości i monitorowanie online wszystkich stężeń odczynników w czasie rzeczywistym, zastępuje konwencjonalne przetwarzanie oparte na doświadczeniu standardową kontrolą opartą na danych. Cały przepływ pracy staje się identyfikowalny, wymierny, weryfikowalny i kontrolowany.

W przypadku próbek chirurgicznych, których nie można ponownie pobrać, oraz próbek długotrwałych i niepowtarzalnych z badań na modelach dużych zwierząt, system zapewnia jakość od początku przetwarzania tkanki. Wspiera stabilne przygotowanie tkanki z serca, wątroby, śledziony, płuc, nerek i innych narządów, tworząc niezawodną podstawę do cięcia, zatapiania, barwienia i szerszego przepływu pracy w histologii, jednocześnie wzmacniając centralną rolę patologii jako złotego standardu w diagnostyce.

Trzy retorty zapewniają wzajemną redundancję, wsparcie i skoordynowaną pracę, zwiększając zarówno bezpieczeństwo operacyjne, jak i kontrolę jakości. System został zaprojektowany, aby sprostać kluczowym wyzwaniom w histologii parafinowej w mniejszych i podstawowych szpitalach oraz zapewnić silne wsparcie techniczne w zakresie dokładnej diagnostyki patologicznej i standaryzowanego leczenia onkologicznego na poziomie lokalnym.

Dostosowany do rozwoju sojuszy medycznych, społeczności medycznych na poziomie hrabstwa i sieci zdalnych konsultacji patologicznych, a także wspierany wytycznymi technicznymi i ustandaryzowanymi systemami klinicznymi ze szpitali wyższego szczebla, inteligentny procesor z trzema retortami Xiuwei pomaga uzupełniać luki w sprzęcie w laboratoriach patologicznych na poziomie podstawowym. Umożliwia lokalnym szpitalom poprawę jakości histologii i możliwości diagnostycznych, ograniczenie konieczności podróżowania pacjentów w celu uzyskania opieki, zwiększenie wydajności oddziałów i możliwości świadczenia usług, a także wspieranie ogólnego rozwoju usług patologicznych na poziomie podstawowej opieki zdrowotnej.

 

II. Sześć pionierskich zalet technologii podstawowej

1. Pierwszy na świecie w pełni zamknięty, w pełni zautomatyzowany, trójretortowy procesor tkanek do sklasyfikowanego przetwarzania tkanek

2. Pierwszy na świecie w pełni zamknięty, trójretortowy procesor tkanek z czterowymiarową kontrolą jakości

3. Pierwszy na świecie trójretortowy procesor tkankowy z monitorowaniem online wszystkich stężeń odczynników w czasie rzeczywistym

4. Pierwszy na świecie trójretortowy procesor tkankowy kompatybilny z dedykowanymi odczynnikami zarówno do rutynowego, jak i szybkiego trybu przetwarzania

5. Jedyny na świecie inteligentny system przetwarzania kontroli jakości, zaprojektowany do klasyfikowania i precyzyjnego przetwarzania dużych, średnich i małych próbek tkanek

6. Kompletna gama produktów modułowych o różnorodnych możliwościach dla instytucji opieki zdrowotnej na wszystkich poziomach i do zastosowań badawczych

III. Szeroki zakres zastosowań dla szpitali i instytucji badawczych

Modułowa konstrukcja umożliwia jednej platformie zaspokojenie szerokiego zakresu potrzeb aplikacji:

·  Duże szpitale klasy III klasy A: modele o dużej pojemności na 300–1200 kaset, obsługujące badania patologiczne na dużą skalę, obejmujące wiele projektów i o wysokich standardach.

·  Szpitale klasy II klasy A i na poziomie hrabstwa: Kompaktowe modele na 100–300 kaset dostosowane do rutynowych, lokalnych zadań diagnostycznych.

·  Niezależne laboratoria, firmy farmaceutyczne i instytuty badawcze: Wsparcie rutynowego przetwarzania, szybkiego przetwarzania, odwapniania tkanek i w pełni zautomatyzowanego utrwalania, z opcjonalną aktualizacją do automatycznego modułu osadzania. Możliwość śledzenia danych całego procesu i kontrolowana obsługa próbek sprawiają, że system nadaje się do oceny bezpieczeństwa leków, badań toksykologicznych i badań na modelach zwierzęcych.

Pełna gama jedno-, dwu- i trzyretortowych procesorów tkankowych firmy Xiuwei z inteligentną kontrolą jakości uwzględnia bezpieczeństwo operacyjne, kontrolę jakości, koszty i ograniczenia przestrzenne w laboratoriach patologicznych na różnych poziomach. Stanowi podstawową platformę służącą poprawie jakości, wydajności i możliwości oddziałów w zakresie usług patologicznych na poziomie podstawowym.

IV. Maksymalna wydajność przestrzenna: pojemność wielu systemów na jednej platformie

Konwencjonalny procesor tkanek na 300 kaset ma szerokość około 65 cm. Trzy jednostki zainstalowane obok siebie wymagają około 195 cm przestrzeni, oferując jednocześnie ograniczoną ogólną przepustowość.

Inteligentny procesor tkanek Xiuwei z trzema retortami ma tylko 92 cm szerokości. Jeden system zapewnia wydajność przetwarzania odpowiadającą trzem lub czterem konwencjonalnym jednostkom, obsługującym 900–1200 kaset. Na obszarze o szerokości dwóch metrów można zainstalować dwa systemy, co daje łączną pojemność 1800–2400 kaset.

System integruje cztery podstawowe funkcje: rutynowe przetwarzanie, szybkie przetwarzanie, odwapnienie tkanek i w pełni zautomatyzowane utrwalanie tkanek, z opcjonalną możliwością rozbudowy do automatycznego modułu osadzania. W porównaniu z wieloma samodzielnymi instrumentami pozwala zaoszczędzić prawie trzy metry przestrzeni laboratoryjnej, jednocześnie zmniejszając koszty inwestycji w sprzęt i koszty operacyjne oraz zwiększając możliwości przetwarzania.

V. Wartość kliniczna i społeczna: wzmacnianie patologii w celu wspierania wczesnego wykrywania i leczenia raka

Nowotwory złośliwe są drugą najczęstszą przyczyną zgonów związanych z chorobami w Chinach i odpowiadają za 24,1% zgonów, podczas gdy związane z nimi wydatki na ubezpieczenie medyczne i obciążenia społeczne pozostają wysokie. Wielu pacjentów diagnozuje się dopiero na środkowym lub późnym etapie, częściowo z powodu ograniczonej infrastruktury patologicznej i niewystarczających możliwości wczesnych badań przesiewowych na poziomie podstawowej opieki zdrowotnej. Skutkuje to znacznym cierpieniem osobistym, obciążeniem rodziny, presją na opiekę zdrowotną i utratą zasobów społecznych.

Diagnostyka patologiczna stanowi złoty standard w badaniach przesiewowych w kierunku nowotworu, ostatecznej diagnostyce, klasyfikacji i planowaniu leczenia, co sprawia, że ​​pilnym priorytetem staje się silniejsza infrastruktura patologiczna na poziomie podstawowym. Szersze wdrożenie inteligentnych procesorów tkankowych Xiuwei do kontroli jakości, wraz z ulepszonymi systemami laboratoryjnymi, wsparciem ze strony szpitali wyższego szczebla, zdalnymi konsultacjami i profesjonalnymi szkoleniami, może systematycznie poprawiać możliwości patologiczne w całych Chinach. Wspiera to narodowy cel wczesnego wykrywania, wczesnej diagnozy i wczesnego leczenia oraz wzmacnia podstawy podstawowej opieki zdrowotnej w zakresie zapobiegania i kontroli raka.

Propozycję tę przedstawia się jako wkład chińskiej innowacji w zakresie wyrobów medycznych w wysokiej jakości rozwój patologii, rozwój podstawowej opieki zdrowotnej oraz krajowy system zapobiegania i kontroli nowotworów.

Obserwacje te są przeznaczone do dyskusji i szczerze przyjmujemy uwagi i wskazówki od ekspertów i współpracowników.

 

Guangzhou Xiuwei Technology Co., Ltd.

Dr Jun Chen, dyrektor generalny